新京報(bào)訊（記者王卡拉）4月30日，迪哲醫(yī)藥披露2024年年報(bào)，在其實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.6億元，同比增長(zhǎng)294.24%；隨著商業(yè)化進(jìn)程推進(jìn)，相較2023年虧損收窄，報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤(rùn)為-8.46億元。同期披露的今年一季報(bào)顯示，其兩款商業(yè)化產(chǎn)品在今年新版醫(yī)保目錄落地實(shí)施后實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量，銷售收入幾乎翻倍，實(shí)現(xiàn)同比96%的高增長(zhǎng)，迎來(lái)“開門紅”。
迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。年報(bào)顯示，截至目前，迪哲醫(yī)藥建立了7款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）、戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）均已通過優(yōu)先審評(píng)審批在中國(guó)獲批上市，并在去年國(guó)家醫(yī)保談判中納入新版醫(yī)保目錄，今年1月1日起正式實(shí)施?；趦煽町a(chǎn)品的商業(yè)化上市并納入醫(yī)保，迪哲醫(yī)藥表示，公司商業(yè)化步入放量快車道。從其今年一季報(bào)也能看到，兩款產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)放量，帶動(dòng)公司營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，也使得同期歸母凈虧損同比減少3172萬(wàn)元。今年1月，舒沃替尼在美國(guó)提交的新藥上市申請(qǐng)獲受理，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格，美國(guó)上市在即。
研發(fā)方面，2024年，迪哲醫(yī)藥研發(fā)投入7.24億元，占營(yíng)收比達(dá)201.08%；今年一季度研發(fā)投入2.1億元。除了繼續(xù)推進(jìn)舒沃替尼和戈利昔替尼的其他適應(yīng)癥研究外，還有5款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)，包括全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑DZD8586、全新的高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）DZD6008等。其中，DZD6008已在中國(guó)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為肺癌，有望攻克EGFR-TKI抑制劑的耐藥難題。今年3月，其自主研發(fā)的新分子GW5282在中國(guó)獲批開展I期臨床研究。
對(duì)于高研發(fā)投入的迪哲醫(yī)藥而言，手握充足資金才能順利推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目。今年4月16日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布定增發(fā)行情況報(bào)告書，順利完成定向增發(fā)，募集資金總額17.96億元。作為募投項(xiàng)目之一，迪哲醫(yī)藥計(jì)劃將近10億元投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管線的新藥研發(fā)項(xiàng)目。
不過，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大、盈利周期也長(zhǎng)，迪哲醫(yī)藥提醒，公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化銷售收入將受到藥品市場(chǎng)推廣策略、銷售渠道部署情況等多重因素影響，未來(lái)銷售收入存在不確定性。此外，因公司在新藥上市申請(qǐng)、藥品注冊(cè)、上市后的市場(chǎng)推廣等方面還會(huì)增加投入，均可能導(dǎo)致短期內(nèi)虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。為此，迪哲醫(yī)藥預(yù)計(jì)公司會(huì)繼續(xù)處于未盈利狀態(tài)，且累計(jì)虧損可能會(huì)進(jìn)一步增加。
中航證券研報(bào)分析認(rèn)為，迪哲醫(yī)藥深耕惡性腫瘤領(lǐng)域，源頭創(chuàng)新構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力，差異化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，提供了自我造血能力。隨著商業(yè)化產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速放量，有望驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。在研管線高度創(chuàng)新，隨著產(chǎn)品的各個(gè)適應(yīng)癥順利研發(fā)，將為公司帶來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力。
校對(duì) 柳寶慶
