因子公司楊森非法推廣抗艾滋病毒藥物,強生近日被美國一家聯(lián)邦法院判決向美國政府支付16.4億美元(約合119億元)賠償金。不過,強生公司明確要上訴。


據(jù)外媒近日報道,一名聯(lián)邦法官判決,強生公司向美國政府支付16.4億美元賠償金。稍早前,陪審團在一項舉報人訴訟中認定,強生公司對非法推廣HIV(人類免疫缺陷病毒,又稱艾滋病毒)藥物Prezista和Intelence負有責(zé)任。


包括艾滋病、肝炎等在內(nèi)的傳染病領(lǐng)域,一直是強生創(chuàng)新制藥布局的重要領(lǐng)域。公開資料顯示,Prezista為一種蛋白酶抑制劑,最初在2008年獲美國食藥監(jiān)局(美國FDA)批準(zhǔn)上市,用于初次治療HIV感染的患者,在2015年曾為強生貢獻18.1億美元的營收。另一款藥物Intelence也在2008年獲美國FDA批準(zhǔn),用于治療曾用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療過、并對HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物產(chǎn)生耐藥性的成年HIV感染者。


美國新澤西州特倫頓市聯(lián)邦地區(qū)法官扎希德·庫拉希裁定,制藥企業(yè)楊森(強生子公司)因違反聯(lián)邦《虛假申報法》,應(yīng)支付3.6億美元(約合26億元)。法官還判處了12.8億美元(約合93億元)的民事罰款,即按照陪審團認定的楊森向聯(lián)邦醫(yī)療保險、醫(yī)療補助計劃及艾滋病藥物援助計劃提交的159574份虛假報銷申請,對每項索賠處以8000美元罰款。與此同時,庫拉希法官還以證據(jù)不足為由,推翻了陪審團此前針對該公司違反多個州的虛假申報法所作出的3000萬美元賠償?shù)牟脹Q。


判罰3.6億美元,是陪審團根據(jù)聯(lián)邦《虛假申報法》裁定的1.2億美元的三倍,該法案允許對欺詐政府資金行為處以三倍賠償金。虛假申報法允許舉報人代表政府提起訴訟,并可分享追回的賠償金。


楊森公司此前曾申請重新審理此案,稱原裁決缺乏證據(jù)支持,且陪審團指示存在錯誤之處。總部位于新澤西州的強生公司也表示,對在上訴中推翻該裁決充滿信心。


此案原告為楊森公司前銷售代表杰西卡·佩內(nèi)洛和克里斯汀·布蘭卡喬,二人指控楊森公司不當(dāng)推廣抗HIV藥物Prezista和Intelence,存在超適應(yīng)癥用藥情況。具體情況包括,楊森公司在推廣Prezista時,宣稱其具有“脂質(zhì)中性”特點,即該藥物不會影響膽固醇或甘油三酯水平,不過這一表述與美國FDA批準(zhǔn)的藥品說明書內(nèi)容相悖。此外,原告還指控楊森公司通過學(xué)術(shù)晚宴與專家演講項目向醫(yī)生支付費用,構(gòu)成商業(yè)賄賂。


陪審團認定楊森公司對部分超適應(yīng)癥用藥情況負有責(zé)任,但不承擔(dān)商業(yè)賄賂指控的相關(guān)責(zé)任。在長達35頁的裁決書中,法官表示,有充分證據(jù)表明楊森公司的超適應(yīng)癥營銷是“導(dǎo)致醫(yī)生向政府支付方提交報銷申請的重要誘因”,且“從該行為可以合理預(yù)見將產(chǎn)生虛假報銷申請?!?/p>


強生公司對上述結(jié)論提出反駁,表示“楊森對藥物的推廣行為符合美國FDA批準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽內(nèi)容,原告未能提供任何證據(jù)表明楊森的宣傳存在虛假性,或?qū)φ畼?gòu)成實質(zhì)性影響,甚至導(dǎo)致政府損失?!?/p>


新京報記者 張秀蘭

校對 柳寶慶