山東省藥監(jiān)局近日發(fā)布的處罰通知顯示，青島金峰制藥有限公司（以下簡稱“金峰制藥”）因生產(chǎn)銷售不符合標準的環(huán)磷腺苷注射液，被罰沒137.44萬元。

資料顯示，環(huán)磷腺苷注射液適用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克，對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用，對急性白血病結合化療可提高療效，亦可用于急性白血病的誘導緩解。此外，對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。

通知顯示，金峰制藥的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條規(guī)定，山東省藥監(jiān)局決定沒收金峰制藥的環(huán)磷腺苷注射液64256支；沒收其違法所得17.62萬元，罰款119.82萬元，合計罰沒137.44萬元。

工商信息顯示，金峰制藥成立于1995年，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)，法定代表人李愛道，經(jīng)營范圍涉及生產(chǎn)小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、大容量注射劑、片劑及硬膠囊劑等。

新京報記者注意到，此前金峰制藥曾多次被罰。據(jù)天眼查，2013年4月至2014年10月14日，金峰制藥在未經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局變更批準或在原山東省食品藥品監(jiān)督管理局進行備案的情況下，擅自將N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（國家藥品標準通用名稱：丙氨酰谷氨酰胺）原料藥生產(chǎn)工藝流程中的第一步縮合反應委托給德州誠瑞達生物科技有限公司（未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品GMP證書）生產(chǎn)中間體鄰苯二甲酰丙氨酰谷氨酰胺，并從該公司購進鄰苯二甲酰丙氨酰谷氨酰胺原料藥162000Kg，生產(chǎn)出丙氨酰谷氨酰胺77355Kg，其中對外銷售62025Kg。2016年7月11日，原青島市食品藥品監(jiān)督管理局對其警告，同時責令其立即改正違法行為。

2019年6月6日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布收回藥品GMP證書的公告，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定，金峰制藥因嚴重違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2010年版）有關規(guī)定，被依法收回大容量注射劑（大容量注射劑車間、大容量注射劑生產(chǎn)線）的《藥品GMP證書》。

新京報記者 張兆慧

校對 翟永軍