新京報訊 3月24日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的最新行政處罰信息顯示，江蘇順天醫(yī)藥有限責任公司因違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）被罰款22萬元。泰州市高港區(qū)建平醫(yī)療器械廠因生產(chǎn)條件變化、可能影響產(chǎn)品安全、有效，未按規(guī)定報告的行為，被罰沒6.25萬元。
行政處罰信息顯示，江蘇順天醫(yī)藥有限責任公司未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十九條“企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法”的規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款，江蘇省藥監(jiān)局決定責令江蘇順天醫(yī)藥有限責任公司立即改正上述違法行為，并給予22萬元罰款；沒收違法所得3824.83元的行政處罰。
泰州市高港區(qū)建平醫(yī)療器械廠則在2022年12月間未經(jīng)許可（或重大事項報備）擅自變更潔凈區(qū)用途，出借給向飛等人（另案處理）用于生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械許可證的COVID-19AntigenRapidTestCassette(ColloidalGold)[COVID-19抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）]。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條等，江蘇省藥監(jiān)局決定沒收違法所得17500元，罰款45000元，罰沒款合計62500元。
校對 劉軍
