新京報訊 3月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，阿斯利康旗下英飛凡(通用名為度伐利尤單抗注射液)獲批新適應癥，聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術后繼續(xù)以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為國內首個獲批用于圍術期肺癌治療的PD-L1抑制劑。

國家癌癥中心發(fā)布的《2022年中國癌癥發(fā)病率和死亡率》顯示，2022年我國肺癌新發(fā)病例人數(shù)達106.06萬例，肺癌死亡病例人數(shù)為73.33萬人。非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，其中約有25%-30%的患者在早期被診斷出來，可以進行以治愈為目的的手術。然而52%-75%的Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者會在術后5年內出現(xiàn)復發(fā)或轉移，這部分患者存在巨大的未被滿足的治療需求。

此次獲批是度伐利尤單抗在國內獲批的第4項適應癥，本次獲批是基于此前發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》的關鍵性AEGEAN Ⅲ的臨床試驗結果。無事件生存期（EFS）的預設中期分析結果顯示：與單獨新輔助化療相比，度伐利尤單抗為基礎的圍術期治療方案可將復發(fā)、進展或死亡風險降低32%。

中國科學院院士、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院院長赫捷院士表示，免疫治療已逐漸成為改善可手術NSCLC患者預后生存的重要手段，“AEGEAN研究在28個國家和地區(qū)開展，其中中國入組的患者數(shù)在全球排名第一，我們很高興看到以度伐利尤單抗為基礎的圍術期治療顯著降低了可手術ⅡA-ⅢB期NSCLC患者的復發(fā)、進展或死亡風險，開啟了PD-L1抑制劑在圍術期肺癌治療領域的新篇章，為改善這些患者的生存結果提供了新的治療策略?！?/p>

校對 柳寶慶